Alfuzosin Impurity 2
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Alfuzosin Impurity 2

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Nº do catálogo:VL259014
Nº CAS:N/A
Fórmula Mol.::C20H29N5O4
Peso Mol.::403.49 g/mol

Informações adicionais sobre o Alfuzosin Impurity 2

Fármaco de origem

Alfuzosin

Nome IUPAC

(R)-N-(3-((4-amino-6, 7-dimethoxyquinazolin-2-yl)(methyl)amino)propyl)-N-methyltetrahydrofuran-2-carboxamide

Sinônimos

N/A

Descrição

Alfuzosin Impurity 2 é uma impureza relacionada observada durante o desenvolvimento e a estabilidade do princípio ativo alfuzosina. Caracteriza-se por um perfil cromatográfico distinto e massa molecular compatível com transformação estrutural parcial | exigindo identificação por LC-MS e quantificação por HPLC com detecção UV. A sua presença influencia critérios de aceitação e especificações de impurezas | devendo ser monitorada em estudos de degradação forçada | lote a lote e durante validação de processo. Avaliações toxicológicas e limites estabelecidos segundo guidelines regulatórias são essenciais para garantir perfil de segurança e qualidade. Métodos analíticos robustos e validação do limite de detecção asseguram rastreabilidade e conformidade.

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