Alogliptin Impurity 26
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865759-10-0Alogliptin Impurity 26

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Nº do catálogo:VL5900021
Nº CAS:865759-10-0
Fórmula Mol.::C25H24N6O2
Peso Mol.::440.51 g/mol

Informações adicionais sobre o CAS 865759-10-0

Fármaco de origem

Alogliptin

Nome IUPAC

(R)-2, 2′-((6-(3-aminopiperidin-1-yl)-2, 4-dioxopyrimidine-1, 3(2H, 4H)-diyl)bis(methylene))dibenzonitrile

Sinônimos

N/A

Descrição

Alogliptin Impurity 26 | CAS 865759-10-0 | é uma impureza relacionada identificada no desenvolvimento e produção de alogliptina que requer monitoramento rigoroso. Caracterizada como substância relacionada detectável por HPLC e LC-MS | esta impureza influencia o perfil de impurezas do lote e pode surgir por degradação ou reações secundárias durante síntese e armazenamento. A quantificação exige métodos validados e sensíveis | com limites definidos conforme diretrizes ICH para assegurar conformidade regulamentar. Estudos de estabilidade | elucidação estrutural por RMN e espectrometria de massas e estratégias de purificação dirigidas são essenciais para controlar níveis e avaliar impacto sobre qualidade do material farmacêutico.

Referências

Dineen, Laura, et al. “Alogliptin (Nesina) for Adults with Type-2 Diabetes.” Pharmacy and Therapeutics, vol. 39, no. 3, 1 Mar. 2014, pp. 186–202, www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4005122/.

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