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Inclui: HPLC, MASS/LC-MS, RMN de 1H, FT-IR, teor, Relatório de Elucidação Estrutural (SER) e dados analíticos adicionais dependendo do produto.

Azithromycin Impurity 8

● Under Development

Nº do catálogo:	VL1860022
Nº CAS:	N/A
Fórmula Mol.::	C36H65NO12
Peso Mol.::	703.91 g/mol

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Informações adicionais sobre o Azithromycin Impurity 8

Fármaco de origem

Azithromycin

Nome IUPAC

(2R, 3S, 4R, 5R, 8R, 10R, 11R, 12S, 13S, 14R)-2-ethyl-3, 4, 10-trihydroxy-13-(((2R, 4R, 5S, 6S)-5-hydroxy-4-methoxy-4, 6-dimethyltetrahydro-2H-pyran-2-yl)oxy)-11-(((2S, 3R, 6R)-3-hydroxy-6-methyl-3, 6-dihydro-2H-pyran-2-yl)oxy)-3, 5, 6, 8, 10, 12, 14-heptamethyl-1-oxa-6-azacyclopentadecan-15-one

Sinônimos

N/A

Characterization Data (Included)

HPLC, MASS/LC-MS, 1H NMR, FT-IR, Potency, and Structure Elucidation Report (SER).

Dados adicionais de caracterização

QNMR, D2O Exchange, 13C NMR, 13C APT, COSY NMR, NOESY NMR, 15N NMR, HSQC NMR, HMQC NMR, and HMBC NMR. These are available upon request and may be free or subject to additional charges.

Descrição

Azithromycin Impurity 8 é uma impureza relacionada crítica no perfil de qualidade da azitromicina | relevante para controle analítico e avaliação de estabilidade do ingrediente farmacêutico ativo. Caracteriza-se por alterações estruturais detectáveis por HPLC acoplada a espectrometria de massas e confirmações por RMN. A compreensão de vias de formação | condições de processo que favorecem sua geração e possíveis produtos de degradação é essencial para definir limites aceitáveis e estratégias de purificação. Métodos validados de quantificação | estudos de forçamento de degradação e monitoramento em lote suportam a conformidade regulatória e a mitigação de riscos ao garantir a integridade do API e a segurança do produto final.