Cyclophosphamide Impurity II
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Cyclophosphamide Impurity II

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Nº do catálogo:VE0016268
Nº CAS:N/A
Fórmula Mol.::C7H16ClN4O6P
Peso Mol.::318.65 g/mol

Informações adicionais sobre o Cyclophosphamide Impurity II

Fármaco de origem

Cyclophosphamide

Nome IUPAC

3-((2-((2-chloroethyl)(nitroso)amino)ethyl)(nitroso)amino)propyl dihydrogen phosphate

Sinônimos

2-((2-chloroethyl)amino)ethan-1-ol hydrochloride

Descrição

Esta impureza apresenta características críticas para o perfil de impurezas de processos sintéticos e exige abordagem analítica robusta para identificação e quantificação. Sua presença pode ser avaliada por cromatografia líquida de alta eficiência com detecção UV e confirmação por espectrometria de massas e RMN | permitindo determinação de traços e isômeros. A determinação de limites de detecção e quantificação e a validação analítica são essenciais para controle de qualidade e conformidade regulatória. Estudos de estabilidade | via testes forçados | ajudam a mapear sua formação e degradação | orientando estratégias de mitigação e especificações de aceitação para matérias-primas e etapas de purificação.

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