Edoxaben Cyclohexyl Methyl Ester Impurity
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Edoxaben Cyclohexyl Methyl Ester Impurity

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Nº do catálogo:VE008414
Nº CAS:N/A
Fórmula Mol.::C23H27ClN6O5S
Peso Mol.::535.00 g/mol

Informações adicionais sobre o Edoxaben Cyclohexyl Methyl Ester Impurity

Fármaco de origem

Edoxaban

Nome IUPAC

Methyl (1S, 3R, 4S)-4-(2-((5-chloropyridin-2-yl)amino)-2-oxoacetamido)-3-(5-methyl-4, 5, 6, 7-tetrahydrothiazolo[5, 4-c]pyridine-2-carboxamido)cyclohexane-1-carboxylate

Sinônimos

N/A

Descrição

Impureza do éster ciclohexil metílico de Edoxaben é um subproduto de síntese relevante para controles de qualidade e de estabilidade | caracterizada por massa molecular e espectros de RMN distintos em comparação ao princípio ativo. A identificação e quantificação requerem métodos validados como HPLC com detecção DAD e LC-MS para perfil cromatográfico e determinação de derivados | além de análise por RMN e espectrometria de massas para confirmação estrutural. Monitoramento por testes de pureza e limites de impurezas relacionados seguindo diretrizes ICH garante rastreabilidade | definição de especificações | avaliação de vias de degradação e mitigação em processos de fabricação.

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