Mizolastine Impurity 1
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108635-83-2Mizolastine Impurity 1

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Nº do catálogo:VE0018093
Nº CAS:108635-83-2
Fórmula Mol.::C20H23FN4
Peso Mol.::338.43 g/mol

Informações adicionais sobre o CAS 108635-83-2

Fármaco de origem

Mizolastine

Nome IUPAC

1-(1-(4-fluorobenzyl)-1H-benzo[d]imidazol-2-yl)-N-methylpiperidin-4-amine

Sinônimos

N/A

Descrição

Mizolastine Impurity 1 (CAS 108635-83-2) é uma impureza de síntese associada à produção de mizolastina | caracterizada por perfil cromatográfico e massa molecular distinta. Sua presença pode afetar pureza e estabilidade do fármaco ativo | exigindo monitoramento rigoroso por HPLC e análise confirmatória por LC-MS e NMR. Estudos forenses de degradação e avaliação de origem sintética permitem definir limites de especificação e estratégias de redução durante otimização de processo. A validação analítica inclui linearidade | precisão e recuperação para detecção em níveis traço | garantindo conformidade com requisitos regulatórios e minimizando riscos toxicológicos e de qualidade do lote.

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