Citalopram Impurity 21
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Incluye: HPLC, MASS/LC-MS, RMN de 1H, FT-IR, potencia, informe de elucidación estructural (SER) y datos analíticos adicionales según el producto.

1133881-04-5Citalopram Impurity 21

● En Stock

Número de catálogo:VE0013735
N.º CAS:1133881-04-5
Fórmula mol.::C20H22FNO3
Peso mol.::343.40 g/mol

Información adicional sobre el CAS 1133881-04-5

Fármaco de origen

Citalopram

Nombre IUPAC

(S)-1-(3-(dimethylamino)propyl)-1-(4-fluorophenyl)-1, 3-dihydroisobenzofuran-5-carboxylic acid

Sinónimos

N/A

Descripción

La Impureza de Citalopram 21 (CAS 1133881-04-5) es un contaminante identificado durante la síntesis de citalopram que requiere caracterización y control en el perfil de impurezas. Su detección se realiza por HPLC acoplada a espectrometría de masas y por RMN para determinación estructural y cuantificación. Desde el punto de vista regulatorio es objeto de evaluación conforme a ICH Q3A/Q3B para establecer límites de especificación y necesidades de calificación | dado que puede afectar estabilidad y seguridad del producto. Estrategias de control incluyen optimización del proceso | purificación adicional y monitoreo en proceso | así como métodos analíticos validados para liberación y estudios de estabilidad.

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