N-Nitroso Metronidazole EP Impurity A
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N-Nitroso Metronidazole EP Impurity A

● Under Development

Número de catálogo:VE006862
N.º CAS:N/A
Fórmula mol.::C4H4N4O3
Peso mol.::156.1 g/mol

Información adicional sobre el N-Nitroso Metronidazole EP Impurity A

Fármaco de origen

Imidazole / Metronidazole

Nombre IUPAC

2-Methyl-5-nitro-1-nitroso-1H-imidazole

Sinónimos farmacopeicos

N/A

Otros sinónimos

N/A

Smile

O=NN1C([N+]([O-])=O)=CN=C1C

InChI

InChI=1S/C4H4N4O3/c1-3-5-2-4(8(10)11)7(3)6-9/h2H,1H3

Descripción

N-Nitroso Metronidazole EP Impurity A es una impureza nitrosada identificada en el control de calidad de metronidazol conforme a la Farmacopea Europea. Su perfil químico sugiere riesgo genotóxico | por lo que exige evaluación de riesgo específica y límites regulatorios estrictos. Se detecta y cuantifica a niveles traza mediante técnicas altamente sensibles como LC-MS/MS y GC-MS con preconcentración por SPE y métodos validados que garanticen LOD y LOQ adecuados. Las estrategias de control incluyen control de materias primas | optimización de condiciones sintéticas para minimizar formación de nitrosaminas | limpieza de equipos y validación del proceso | junto con trazabilidad y monitoreo continuo.

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