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Incluye: HPLC, MASS/LC-MS, RMN de 1H, FT-IR, potencia, informe de elucidación estructural (SER) y datos analíticos adicionales según el producto.

3 Hydroxy Azithromycinoic Acid Sodium Salt

● Under Development

Número de catálogo:	VL1860027
N.º CAS:	N/A
Fórmula mol.::	C30H59N2O10. Na
Peso mol.::	630.8 g/mol

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Información adicional sobre el 3 Hydroxy Azithromycinoic Acid Sodium Salt

Fármaco de origen

Azithromycin

Nombre IUPAC

sodium (2R, 3S, 4S, 5R, 6R, 8R)-5-(((2S, 3S, 4S, 6R)-4-(dimethylamino)-3-hydroxy-6-methyltetrahydro-2H-pyran-2-yl)oxy)-3, 6-dihydroxy-2, 4, 6, 8-tetramethyl-9-(methyl((2R, 3R, 4R, 5R)-3, 4, 5-trihydroxy-4-methylheptan-2-yl)amino)nonanoate

Sinónimos

N/A

Characterization Data (Included)

HPLC, MASS/LC-MS, 1H NMR, FT-IR, Potency, and Structure Elucidation Report (SER).

Datos adicionales de caracterización

QNMR, D2O Exchange, 13C NMR, 13C APT, COSY NMR, NOESY NMR, 15N NMR, HSQC NMR, HMQC NMR, and HMBC NMR. These are available upon request and may be free or subject to additional charges.

Descripción

La sal sódica del ácido 3-hidroxiazitromicinoico es una impureza significativa generada durante la síntesis y degradación de azitromicina; su presencia afecta el perfil de impurezas y la potencia del principio activo. Se caracteriza por solubilidad en medios acuosos alcalinos y detectabilidad por HPLC con detección UV y LC-MS para confirmación estructural. Su control mediante optimización de etapas de reacción | purificación cromatográfica y límites especificados en el lote es esencial para cumplir especificaciones regulatorias. Estudios de estabilidad y ensayos de validación analítica permiten establecer límites aceptables y procedimientos de eliminación. Su monitoreo continuo garantiza la seguridad y calidad del producto farmacéutico final.