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100499-89-6Aceclofenac EP Impurity F

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Número de catálogo:	VL284001
N.º CAS:	100499-89-6
Fórmula mol.::	C23H19Cl2NO4
Peso mol.::	444.31 g/mol

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Fármaco de origen

Aceclofenac

Nombre IUPAC

Benzyl [[[2-[(2, 6-dichlorophenyl)amino]phenyl] acetyl]oxy]acetate

Sinónimos farmacopeicos

Benzyl Ester of Aceclofenac

Otros sinónimos

Aceclofenac Benzyl Ester; Aceclofenac Impurity F; Benzyl 2-(2-(2-(2,6-dichlorophenylamino)-phenyl)acetoxy)acetate; (2-oxo-2-phenylmethoxyethyl) 2-[2-(2,6-dichloroanilino)phenyl]acetate; Benzeneacetic acid, 2-[(2,6-dichlorophenyl)amino]-, 2-oxo-2-(phenylmethoxy)ethyl ester; Benzyl [[[2-[(2,6-Dichlorophenyl)amino]phenyl]acetyl]oxy]acetate

Descripción

Aceclofenac EP Impurity F (CAS 100499-89-6) | conocido también como benzyl ester of aceclofenac o benzyl 2-(2-(2-(2 | 6-dichlorophenylamino)-phenyl)acetoxy)acetate | es una impureza estructural del aceclofenac identificada en controles de calidad farmacéutica. Presenta el núcleo éster benzílico derivado de la condensación del ácido aceclofenac con un alcohol benzílico y contiene un sustituyente 2 | 6-dicloroanilino. Su detección y cuantificación se realiza mediante técnicas cromatográficas y espectrométricas como HPLC y LC-MS para cumplir especificaciones de la Farmacopea Europea. El perfil de impureza | su posible origen sintético y condiciones de formación son críticos para desarrollo analítico | validación de método y evaluación de riesgo en materias primas y lotes finales.

Referencias

Karbhari, PradnyaA, et al. “RP-LC Gradient Elution Method for Simultaneous Determination of Thiocolchicoside, Aceclofenac and Related Impurities in Tablet Formulation.” Journal of Pharmacy and Bioallied Sciences, vol. 6, no. 4, 2014, p. 246, https://doi.org/10.4103/0975-7406.142955. Dooley, Mukta, et al. “Aceclofenac.” Drugs, vol. 61, no. 9, 2001, pp. 1351–78, https://doi.org/10.2165/00003495-200161090-00012. ?