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721958-72-1Amlodipine EP Impurity B

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Número de catálogo:	VL19002
N.º CAS:	721958-72-1
Fórmula mol.::	C29H32ClN3O7
Peso mol.::	570.03 g/mol

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Información adicional sobre el CAS 721958-72-1

Fármaco de origen

Amlodipine

Nombre IUPAC

3-ethyl 5-methyl (4RS)-4-(2-chlorophenyl)-6-methyl-2-[[2-[[2-(methylcarbamoyl)benzoyl]amino]-ethoxy]methyl]-1,4-dihydropyridine-3,5-dicarboxylate

Sinónimos farmacopeicos

Amlodipine Related Compound B

Otros sinónimos

Methylaminophthaloyl Amlodipine; N-(2-((Methylamino)carbonyl)benzoyl) amlodipine; 5-O-ethyl 3-O-methyl 4-(2-chlorophenyl)-2-methyl-6-[2-[[2-(methylcarbamoyl)benzoyl]amino]ethoxymethyl]-1,4-dihydropyridine-3,5-dicarboxylate; 4-(2-Chlorophenyl)-1, 4-dihydro-2-methyl-6-[[2-[[2-[(methylamino)carbonyl]benzoyl]amino]ethoxy]methyl]-5-pyridinedicarboxylic Acid 5-Ethyl 3-Methyl Ester

SMILES

O=C(C1=C(COCCNC(C2=CC=CC=C2C(NC)=O)=O)NC(C)=C(C(OC)=O)C1C3=CC=CC=C3Cl)OCC

InChI

InChI=1S/C22H27ClN2O6/c1-5-31-22(28)20-17(12-30-11-10-24-14(3)26)25-13(2)18(21(27)29-4)19(20)15-8-6-7-9-16(15)23/h6-9,19,25H,5,10-12H2,1-4H3,(H,24,26)

Descripción

Amlodipine EP Impurity B (CAS 721958-72-1) | conocida también como Amlodipine Related Compound B o Methylaminophthaloyl Amlodipine | es una impureza estructuralmente relacionada con amlodipino que incorpora un fragmento methylcarbamoyl-benzoyl unido a la unidad 1 | 4-dihidropiridina con ésteres en posiciones 5 y 3; su perfil físicoquímico exige control riguroso durante síntesis y formulación. Su identificación y cuantificación en el perfil de impurezas requiere técnicas analíticas avanzadas como HPLC con detección UV | LC-MS/MS y RMN para confirmar modificaciones en el grupo amida y ésteres. La presencia de esta impureza se monitoriza mediante límites específicos en monografías y estudios de estabilidad para garantizar cumplimiento regulatorio.

Referencias

Ananchenko, Gennady, et al. Amlodipine Besylate.â€Â Profiles of Drug Substances, Excipients and Related Methodology, 2012, pp. 31â€“77, https://doi.org/10.1016/b978-0-12-397220-0.00002-7 Dongre, Vaijanath G., et al. Simultaneous Determination of Metoprolol Succinate and Amlodipine Besylate in Pharmaceutical Dosage Form by HPLC.â€Â Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, vol. 46, no. 3, Feb. 2008, pp. 583â€“86, https://doi.org/10.1016/j.jpba.2007.11.006.