Capecitabine α-Isomer Diacetyl Impurity
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Capecitabine α-Isomer Diacetyl Impurity

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Número de catálogo:VE007566
N.º CAS:N/A
Fórmula mol.::C13H16FN3O6
Peso mol.::345.28 g/mol

Información adicional sobre el Capecitabine α-Isomer Diacetyl Impurity

Fármaco de origen

Capecitabine

Nombre IUPAC

4-Amino-5-fluoro-1-(2, 3-di-O-acetyl-α-D-ribofuranosyl)-2(1H)-pyrimidinone

Sinónimos

N/A

Descripción

La impureza Capecitabine α-Isómero Diacetil representa un derivado estructural formado durante etapas de síntesis o degradación del principio activo | que exige vigilancia en el perfil de impurezas del lote. Su identificación y cuantificación se realizan mediante técnicas cromatográficas y espectrométricas | HPLC con detección UV y LC-MS para confirmación de masa | apoyadas por pruebas de estrés y estudios de degradación forzada. Su control es crítico para establecer especificaciones conforme a ICH Q3A | optimizar procesos de purificación y evaluar estabilidad. La documentación analítica incluye criterios de aceptación | límites de cuantificación y procedimientos de remediación para garantizar la calidad del producto farmacéutico.

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