Cyclophosphamide Impurity III
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Cyclophosphamide Impurity III

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Número de catálogo:VE0016265
N.º CAS:N/A
Fórmula mol.::C7H17ClN3O5P
Peso mol.::289.65 g/mol

Información adicional sobre el Cyclophosphamide Impurity III

Fármaco de origen

Cyclophosphamide

Nombre IUPAC

3-((2-((2-chloroethyl)(nitroso)amino)ethyl)amino)propyl dihydrogen phosphate

Sinónimos

3-((2-((2-chloroethyl)(nitroso)amino)ethyl)amino)propyl dihydrogen phosphate

Descripción

Esta impureza presenta un perfil químico definido por picos detectables mediante HPLC con detección UV y confirmación estructural por GC-MS y RMN | lo que permite cuantificación precisa en niveles de trazas. Su presencia puede indicar rutas de degradación o subproductos de síntesis | afectando rendimiento y estabilidad del material principal y requiriendo límites de aceptación específicos en control de calidad. Se recomienda establecer métodos analíticos validados | estudios de formación bajo estrés y monitorización en procesos de purificación para minimizar su formación. La caracterización completa facilita cumplimiento regulatorio y estrategias de mitigación basadas en optimización de parámetros de reacción y condiciones de almacenamiento.

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