Enalapril EP Impurity D
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115729-52-7Enalapril EP Impurity D

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Número de catálogo:VL1360004
N.º CAS:115729-52-7
Fórmula mol.::C20H26N2O4
Peso mol.::358.43 g/mol

Información adicional sobre el CAS 115729-52-7

Fármaco de origen

Enalapril

Nombre IUPAC

Ethyl (2S)-2-[(3S,8aS)-3-methyl-1,4-dioxooctahydropyrrolo [1,2- a]pyrazin-2-yl]-4-phenylbutanoate

Sinónimos farmacopeicos

Enalapril Related Compound D

Otros sinónimos

Enalapril Dione; Enalapril Diketopiperazine

Smile

O=C(OCC)[C@@H](N([C@H]1C)C([C@@](CCC2)([H])N2C1=O)=O)CCC3=CC=CC=C3

InChI

InChI=1S/C20H26N2O4/c1-3-26-20(25)17(12-11-15-8-5-4-6-9-15)22-14(2)18(23)21-13-7-10-16(21)19(22)24/h4-6,8-9,14,16-17H,3,7,10-13H2,1-2H3/t14-,16-,17-/m0/s1

Descripción

Enalapril EP Impurity D (CAS 115729-52-7) | también identificado como Enalapril Related Compound D | Enalapril Dione o Enalapril Diketopiperazine | es una impureza de proceso derivada de la ciclización del residuo aminoácido del principio activo; presenta estructura dicarbonílica ciclada típica de una diketopiperazina. Su monitoreo es crítico en control de calidad y se realiza por HPLC con confirmación por LC-MS y RMN para identificación y cuantificación. La formación se favorece por condiciones de calor | pH extremos o tiempo de almacenamiento prolongado | por lo que las estrategias de control incluyen optimización de pH | temperatura | solventes y etapas de purificación para cumplir límites farmacopeicos.

Referencias

«Todd, Peter A., and Karen L. Goa. “Enalapril.” Drugs, vol. 43, no. 3, Mar. 1992, pp. 346–81, https://doi.org/10.2165/00003495-199243030-00005. ?Davies, Richard O., et al. “Enalapril Worldwide Experience.” The American Journal of Medicine, vol. 77, no. 2, Aug. 1984, pp. 23–35, https://doi.org/10.1016/s0002-9343(84)80055-8. «

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