Enalapril EP Impurity H (HCl) (Mixture of Diastereomers)
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Enalapril EP Impurity H (HCl) (Mixture of Diastereomers)

● En Stock

Número de catálogo:VE0014905
N.º CAS:N/A
Fórmula mol.::C20H34N2O5. HCl
Peso mol.::382.50 36.46 g/mol

Información adicional sobre el Enalapril EP Impurity H (HCl) (Mixture of Diastereomers)

Fármaco de origen

Enalapril

Nombre IUPAC

(4-cyclohexyl-1-ethoxy-1-oxobutan-2-yl)-L-alanyl-L-proline, hydrochloride (1:1)

Sinónimos

N/A

Descripción

La Impureza Enalapril EP Impurity H clorhidrato | presente como mezcla de diastereómeros | es un subproducto crítico en el perfil de impurezas de enalapril que debe ser identificado y cuantificado por su impacto potencial en pureza y estabilidad del principio activo. Su aparición puede deberse a rutas secundarias de sintetis o a degradación durante el procesamiento y almacenamiento. El control exige métodos analíticos robustos como HPLC optimizado con detección UV y confirmación por MS y RMN | y la resolución de diastereómeros mediante condiciones cromatográficas específicas. Su monitorización es esencial para cumplimiento de especificaciones y evaluación de riesgos conforme a guías regulatorias.

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