Mesalazine EP Impurity F
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570-23-0Mesalazine EP Impurity F

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Número de catálogo:VL98008
N.º CAS:570-23-0
Fórmula mol.::C7H7NO3
Peso mol.::153.14 g/mol

Información adicional sobre el CAS 570-23-0

Fármaco de origen

Messalamine/Mesalazine

Nombre IUPAC

3-Amino-2-hydroxybenzoic acid

Sinónimos

2-Hydroxy-3-aminobenzoic Acid; 3-Amino-2-hydroxybenzoic Acid; NSC 285111

Descripción

La impureza F de mesalazina EP, identificada como ácido 3-aminosalicílico (CAS 570-23-0), es un ácido aminofenol carboxílico isomérico de posición relacionado con el andamiaje de 5-aminosalicílico. Con fórmula molecular C7H7NO3 y peso molecular de 153,14 g/mol, puede originarse por arrastre de isómeros de síntesis o por vías de desaminación y reordenamiento durante la degradación de derivados salicilatos. Su carácter ácido-base polar, casi zwitteriónico, y la función amino aromática favorecen la separación por LC en fase reversa o con par iónico. La detección a nivel traza suele requerir LC-MS/MS, MS de alta resolución y, cuando procede, confirmación ortogonal por RMN. Se considera una impureza de proceso estructuralmente relacionada, no una especie mutagénica alertante según ICH M7.

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