Acetylcysteine EP Impurity C
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5545-17-5Acetylcysteine EP Impurity C

● 在庫あり

カタログ番号:VL1350003
CAS番号:5545-17-5
分子式:C10H16N2O6S2
分子量:324.37 g/mol

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に関する追加情報 CAS 5545-17-5

親薬物

Acetylcysteine

IUPAC名

3,3′-Disulfanediylbis[(2R)-2-acetamidopropanoic acid]

Pharmacopeial Synonyms

N,N’-Diacetyl-L-cystine; Acetylcysteine Related Compound C

同義語

N,N’-Diacetylcystine; Acetylcysteine Disulfide (Dimer); (2R,2′R)-3,3′-disulfanediylbis[2-(acetylamino)propanoic acid]

SMILES

O=C(O)[C@@H](NC(C)=O)CSSC[C@H](NC(C)=O)C(O)=O

InChI

InChI=1S/C10H16N2O6S2/c1-5(13)11-7(9(15)16)3-19-20-4-8(10(17)18)12-6(2)14/h7-8H,3-4H2,1-2H3,(H,11,13)(H,12,14)(H,15,16)(H,17,18)/t7-,8-/m0/s1

説明

Acetylcysteine EP Impurity C, CAS 5545-17-5 は N,N’-diacetyl-L-cystine であり、acetylcysteine の対称的なジスルフィド二量体である。分子式 C10H16N2O6S2、分子量 324.37 g/mol を有し、製造時または保存中に 2 つのシステイン由来チオール基が酸化的にカップリングすることで主として生成する。これは硫黄含有原薬の酸化還元不安定性を反映する。ニトロソアミンではなく、典型的な遺伝毒性不純物でもないが、組成および安定性評価上は重要である。同定と定量には LC-MS/MS、高分解能 LC-MS、さらに低含量ジスルフィド体の分離にはイオンクロマトグラフィーまたはキャピラリー電気泳動が用いられる。

References

Toussaint, B., et al. “Quantitative Analysis of N-Acetylcysteine and Its Pharmacopeial Impurities in a Pharmaceutical Formulation by Liquid Chromatography–UV Detection–Mass Spectrometry.” Journal of Chromatography A, vol. 896, no. 1-2, Oct. 2000, pp. 191–99, https://doi.org/10.1016/s0021-9673(00)00741-x.

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