Dapagliflozin Bromo Impurity

ダパグリフロジン Bromo Impurity は、ダパグリフロジン骨格に関連するハロゲン化プロセス由来不純物であり、合成工程中の臭素化または残存するアリールブロミド中間体に由来する可能性が高い。分子式 C23H27BrO7、分子量 495.37 g/mol は、親化合物とは異なる極性と質量分析における特徴的な同位体パターンを示す臭素化 O-グリコシドであることを示す。構造確認および微量定量には通常、LC-MS/MS あるいは高分解能 MS が必要で、NMR やフォトダイオードアレイ検出 HPLC が補完される。ニトロソアミンではないが、現代の規制管理では不純物プロファイル評価の対象となる。