358629-47-7Levetiracetam EP Impurity B

Levetiracetam EP Impurity B, CAS 358629-47-7 は、ピロリドン骨格を有する抗てんかん薬レベチラセタムに関連する、工程起源または分解起源の既知不純物である。分子式 C8H12N2O2、分子量 168.19 g/mol の中性かつ極性の高い複素環化合物であり、逆相LCでの分離は可能であるが、近縁体との構造類似性が高いため、質量分析による補強同定がしばしば必要となる。薬局方および不純物プロファイル評価では、LC-MS/MS、高分解能LC-MS、必要に応じてNMRが用いられる。規制上は、合成由来か保存中分解由来かという発生経路と、蓄積可能性の評価が重要である。