142-08-5Levetiracetam EP Impurity C

Levetiracetam EP Impurity C はピロリドン、すなわち 2-ピロリドンであり、CAS 142-08-5、分子式 C5H5NO、分子量 95.1 g/mol である。ラクタム系複素環としてラセタム骨格に関連するが、レベチラセタムのアセトアミド側鎖を欠くため、典型的な酸化分解物というよりも、合成副生成物または前駆体変換に由来する不純物と考えられる。低い発色性と高い極性のため、同定および微量定量には通常 LC-MS/MS が必要であり、誘導体化後には GC-MS も適用される。規制上は工程由来不純物のプロファイリングと ICH に基づく管理が焦点となる。