N-Nitroso Aceclofenac

N-Nitroso Aceclofenac は aceclofenac の N-ニトロソ誘導体であり、酸性条件、亜硝酸存在下、または工程由来条件でアニリド窒素がニトロソ化されて生成し得る、毒性学的懸念を有する構造既知不純物である。分子式 C16H12Cl2N2O5、分子量 383.18 g/mol を有し、潜在的な遺伝毒性と ICH M7 およびニトロソアミン評価枠組みに関連する典型的な N-nitroso 基を含む。微量定量には、特異性の高い LC-MS/MS または高分解能 LC-MS が通常必要であり、揮発性とクロマトグラフィー特性が適合する場合は GC-MS による確認を行う。UV 法ではこの種の不純物に対する十分な選択性が得られない。