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N-Nitroso Enalaprilat

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カタログ番号:	VE0017387
CAS番号:	N/A
分子式:	C18H23N3O6
分子量:	377.40 g/mol

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に関する追加情報 N-Nitroso Enalaprilat

親薬物

Enalapril

IUPAC名

N-((S)-1-carboxy-3-phenylpropyl)-N-nitroso-L-alanyl-L-proline

FDA Potency Category 5 NDSRI

1500 ng/day is the U.S. FDA’s current Acceptable Intake (AI) limit for N-nitroso-enalaprilat (NDSRI). Refer to the FDA nitrosamine page for the latest guidance.

薬局方同義語

N/A

Other Synonyms

N/A

SMILES

O=C(O)[C@H]1N(C([C@H](C)N([C@H](C(O)=O)CCC2=CC=CC=C2)N=O)=O)CCC1

InChI

InChI=1S/C18H23N3O6/c1-12(16(22)20-11-5-8-14(20)17(23)24)21(19-27)15(18(25)26)10-9-13-6-3-2-4-7-13/h2-4,6-7,12,14-15H,5,8-11H2,1H3,(H,23,24)(H,25,26)/t12-,14-,15-/m0/s1

説明

N-Nitroso Enalaprilat は enalaprilat の N-ニトロソ化誘導体であり、構造的には潜在的な遺伝毒性を伴うニトロソアミン不純物に分類される。分子式は C18H23N3O6、分子量は 377.40 g/mol である。生成は、合成、加工、保存の過程で、二級アミン部位が亜硝酸源と酸性微小環境に曝露されることにより、ニトロソ化条件下で起こりうる。規制評価では、DNA 反応性が想定されるため、ICH M7 の考え方およびニトロソアミン特有のリスク管理に基づいて扱われる。微量定量には通常 LC-MS/MS が必要であり、適切な誘導体化後に高分解能 LC-MS や GC-MS を併用することが多い。