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1116-54-7N-Nitrosodiethanolamine (NDIEA)

● Under Development

カタログ番号:	VE006105
CAS番号:	1116-54-7
分子式:	C4H10N2O3
分子量:	134.13 g/mol

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に関する追加情報 CAS 1116-54-7

親薬物

Nitroso inhouse impurity

IUPAC名

Nitrosobis(2-hydroxyethyl)amine

SMILES

C(CO)N(CCO)N=O

InChI

InChI=1S/C4H10N2O3/c7-3-1-6(5-9)2-4-8/h7-8H,1-4H2

FDA Potency Category 1 NDSRI

26.5 ng/day is the U.S. FDA’s current Acceptable Intake (AI) limit for N‑Nitrosodiethanolamine (NDSRI). Refer to the FDA nitrosamine page for the latest guidance.

薬局方同義語

N/A

Other Synonyms

N,N-bis(2-hydroxyethyl)nitrous amide; Nitrosoimino diethanol; Ethanol, 2,2′-(nitrosoimino)bis-; Diethylamine, 2,2′-dihydroxy-N-nitroso-

Shipping Condition

Ambient Temperature

説明

N-Nitrosodiethanolamine（NDIEA、CAS 1116-54-7）は、分子式 C4H10N2O3、分子量 134.13 g/mol を有する低分子のニトロソアミン不純物である。これは、亜硝酸塩、酸性条件、または製造工程由来の汚染下でジエタノールアミンがニトロソ化される経路と整合する。N-ニトロソアミン類に属するため、ICH M7 を含む現行の規制評価では潜在的遺伝毒性不純物として扱われる。検出と定量には、痕跡レベル、揮発性、マトリックス効果、背景汚染の影響を受けやすいため、同位体標識内部標準を用いた高選択的 LC-MS/MS または GC-MS が通常必要となる。

References

Fan, T. Y., Goff, U., Song, L., Fine, D. H., Arsenault, G. P., & Biemann, K. (1977). N-Nitrosodiethanolamine in cosmetics, lotions and shampoos. Food and Cosmetics Toxicology, 15(5), 423?430. https://doi.org/10.1016/s0015-6264(77)80007-2 ?