74011-53-3N-Nitrosonorfloxacin

N-ニトロソノルフロキサシン（CAS 74011-53-3）は、ノルフロキサシン由来のN-ニトロソアミン誘導体であり、酸性または酸化的な製造条件下で二級アミン部位がニトロソ化されて生じうる潜在的遺伝毒性不純物に分類される。分子式はC16H17FN4O4、分子量は348.33 g/molである。規制科学の観点では、この種の不純物はDNA反応性の可能性からICH M7の枠組みで厳格に評価される。微量定量には高選択的LC-MS/MSが通常必要であり、高分解能質量分析を併用することが多い。場合により、誘導体化または濃縮後のGC-MSも用いられ、構造確認はフラグメント解析と同位体パターン解析に依拠する。