482308-13-4Rivaroxaban Impurity 19

Rivaroxaban Impurity 19, CAS 482308-13-4 は、リバーロキサバンの合成化学に関連する低分子ヘテロ芳香族不純物であり、分子式 C10H13N3O2、分子量 207.22 g/mol を有する。構造上は、オキサゾリジノン結合型抗凝固骨格の構築過程における官能基変換不完全に由来する工程関連中間体または副生成物と考えられる。この種の不純物は微量で残存し不純物プロファイルを変化させ得るため、同定と定量には LC-MS/MS、高分解能 LC-MS、ならびに UV またはダイオードアレイ検出を併用した HPLC が一般に必要となる。評価は、起源、挙動、および毒性学的意義を含む不純物管理の枠組みで行われる。