Thioctic Acid EP Impurity B

Thioctic Acid EP Impurity B は、リポ酸の分解および製造過程由来の重合に関連する、水和した硫黄含有オリゴマー種を指す。経験式は H2O[C8H14OS2]n で表され、反復単位質量は 190.33 n、末端の水由来成分は 18.02 である。単一化合物というより、高次オリゴマー群として理解するのが適切である。生成は、製造または保存中の酸化、熱、あるいは硫黄媒介カップリング経路と整合する。同定と定量には、LC-MS/MS、高分解能 LC-MS、揮発性が許す場合は GC-MS に加え、チオクト酸モノマーおよび関連硫黄不純物とのクロマトグラフィー分離が必要となる。