Amlodipine EP Impurity F (Maleate Salt)
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400024-11-5Amlodipine EP Impurity F (Maleate Salt)

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Nº do catálogo:VE0012174
Nº CAS:400024-11-5
Fórmula Mol.::C19H23ClN2O5. C4H4O4
Peso Mol.::394.85 116.07 g/mol

Informações adicionais sobre o CAS 400024-11-5

Fármaco de origem

Amlodipine

Nome IUPAC

Dimethyl (4RS)-2-[(2-aminoethoxy)methyl]-4-(2-chlorophenyl)-6-methyl-1,4-dihydropyridine-3,5-dicarboxylate, maleate (1:1)

Pharmacopeial Synonyms

Amlodipine Related Compound F

Outros sinônimos

Amlodipine Dimethyl Ester

SMILES

O=C(C1=C(COCCN)NC(C)=C(C(OC)=O)[C@@]1([H])C2=CC=CC=C2Cl)OC.O=C(O)/C=C\C(O)=O

InChI

InChI=1S/C19H23ClN2O5.C4H4O4/c1-11-15(18(23)25-2)16(12-6-4-5-7-13(12)20)17(19(24)26-3)14(22-11)10-27-9-8-21;5-3(6)1-2-4(7)8/h4-7,16,22H,8-10,21H2,1-3H3;1-2H,(H,5,6)(H,7,8)/b;2-1-/t16-;/m1./s1

Descrição

Amlodipine EP Impurity F (Maleate Salt) | CAS 400024-11-5 | também referida como Amlodipine Related Compound F ou Amlodipine Dimethyl Ester | é uma impureza processual observada como sal maleato do éster dimetílico de amlodipina | relevante para controle de qualidade e avaliação regulatória. Sua presença pode indicar reações incompletas de esterificação ou etapas de purificação insuficientes | afetando a pureza do lote. Caracteriza-se por propriedades físico-químicas distintas e é quantificada por HPLC com confirmação por LC-MS | com limites de aceitação definidos segundo boas práticas analíticas e orientações ICH. Estratégias de minimização incluem otimização de síntese | purificação e monitoramento em processo.

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