Amlodipine EP Impurity A
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Inclui: HPLC, MASS/LC-MS, RMN de 1H, FT-IR, teor, Relatório de Elucidação Estrutural (SER) e dados analíticos adicionais dependendo do produto.

88150-62-3Amlodipine EP Impurity A

● Em Estoque

Nº do catálogo:VL19004
Nº CAS:88150-62-3
Fórmula Mol.::C28H27ClN2O7
Peso Mol.::538.98 g/mol

Informações adicionais sobre o CAS 88150-62-3

Fármaco de origem

Amlodipine

Nome IUPAC

(3-Ethyl-5-Methyl-(4RS)-4-(2-Chlorophenyl)-2-[[2-(1,3-Dioxo-1,3-Dihydro-2H-Isoindol-2-yl) Ethoxy) methyl]-6-Methyl-1,4-Dihydropyridine-3,5-Dicarboxylate.

Condição de envio

Ambient Temperature

Sinônimos farmacopeicos

Amlodipine Related Compound D

Outros sinônimos

Phthalimido Amlodipine; 4-(2-Chlorophenyl)-2-[[2-(1,3-dihydro-1,3-dioxo-2H-isoindol-2-yl)ethoxy]methyl]-1,4-dihydro-6-methyl-3,5-pyridinedicarboxylic Acid 3-Ethyl 5-Methyl Ester; 4-(2-Chlorophenyl)-3-(ethoxycarbonyl)-5-(methoxycarbonyl)-6-methyl-2-[(2-phthalimidoethoxy)methyl]-1,4-dihydropyridine

SMILES

CCOC(=O)C1=C(NC(=C(C1C2=CC=CC=C2Cl)C(=O)OC)C)COCCN3C(=O)C4=CC=CC=C4C3=O

InChI

InChI=1S/C28H27ClN2O7/c1-4-38-28(35)24-21(15-37-14-13-31-25(32)17-9-5-6-10-18(17)26(31)33)30-16(2)22(27(34)36-3)23(24)19-11-7-8-12-20(19)29/h5-12,23,30H,4,13-15H2,1-3H3

Characterization Data (Included)

HPLC, MASS/LC-MS, 1H NMR, FT-IR, Potency, and Structure Elucidation Report (SER).

Dados adicionais de caracterização

QNMR, D2O Exchange, 13C NMR, 13C APT, COSY NMR, NOESY NMR, 15N NMR, HSQC NMR, HMQC NMR, and HMBC NMR. These are available upon request and may be free or subject to additional charges.

Descrição

A impureza EP A da amlodipina, também designada Amlodipine Related Compound D e phthalimido amlodipine, é uma impureza de գործընթացo estruturalmente definida do bloqueador dos canais de cálcio diidropiridínico amlodipina. A composição C28H27ClN2O7, massa molecular 538.98 g/mol, CAS 88150-62-3, corresponde a um análogo substituído por ftalimida, e não a um simples produto de degradação. Sua formação está geralmente associada a etapas de aminação ou à retenção do motivo imida durante a síntese do IFA. A detecção e a quantificação normalmente exigem HPLC com detector de arranjo de diodos, com confirmação por LC-MS/MS ou MS de alta resolução; a atribuição estrutural pode requerer RMN no contexto de controle farmacopéico e das diretrizes ICH para impurezas.

Referências

Ananchenko, Gennady, et al. Amlodipine Besylate.” Profiles of Drug Substances, Excipients and Related Methodology, 2012, pp. 31–77, https://doi.org/10.1016/b978-0-12-397220-0.00002-7 Dongre, Vaijanath G., et al. Simultaneous Determination of Metoprolol Succinate and Amlodipine Besylate in Pharmaceutical Dosage Form by HPLC.” Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, vol. 46, no. 3, Feb. 2008, pp. 583–86, https://doi.org/10.1016/j.jpba.2007.11.006.

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