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92714-23-3Hyoscine Butylbromide EP Impurity G (Bromide Salt)

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Nº do catálogo:	VE0011422
Nº CAS:	92714-23-3
Fórmula Mol.::	C21H28BrNO3
Peso Mol.::	422.36 g/mol

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Informações adicionais sobre o CAS 92714-23-3

Fármaco de origem

Hyoscine Butylbromide

Nome IUPAC

(1R, 2R, 4S, 5S, 7s, 9r)-9-Butyl-9-methyl-7-[(2-phenylprop-2-enoyl)oxy]-3-oxa-9-azoniatricyclo[3.3.1.02, 4]nonane bromide

Sinônimos farmacopeicos

N/A

Outros sinônimos

(9-butyl-9-methyl-3-oxa-9-azoniatricyclo[3.3.1.02,4]nonan-7-yl) 2-phenylprop-2-enoate bromide; Apobuscopan

Smile

C=C(C1=CC=CC=C1)C(O[C@H]2C[C@@]3([H])[C@]4([H])O[C@]4([H])[C@@]([N@@+]3(CCCC)C)([H])C2)=O.[Br-]

InChI

InChI=1S/C21H28NO3.BrH/c1-4-5-11-22(3)17-12-16(13-18(22)20-19(17)25-20)24-21(23)14(2)15-9-7-6-8-10-15;/h6-10,16-20H,2,4-5,11-13H2,1,3H3;1H/q+1;/p-1/t16-,17-,18+,19-,20+,22+;

Descrição

A Impureza G do Hyoscine Butylbromide EP (brometo | CAS 92714-23-3) é um subproduto de reação caracterizado como (9-butyl-9-methyl-3-oxa-9-azoniatricyclo[3.3.1.0^2 | 4]nonan-7-yl) 2-phenylprop-2-enoate bromide | identificado em perfis de impurezas por cromatografia líquida e espectrometria de massas. Esta impureza processual pode impactar o perfil de pureza | a estabilidade e os ensaios de potência do material de referência | exigindo monitorização por HPLC | estabelecimento de limites de especificação e estudos de degradação forçada. Estratégias de controlo incluem otimização das etapas reacionais | purificação e validação analítica de métodos conforme diretrizes ICH Q3A e Q3B para garantir conformidade regulatória.