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Hyoscine Butylbromide EP Impurity H (Cl Salt)

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Nº do catálogo:	VE0021902
Nº CAS:	N/A
Fórmula Mol.::	C21H32ClNO3
Peso Mol.::	381.94 g/mol

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Informações adicionais sobre o Hyoscine Butylbromide EP Impurity H (Cl Salt)

Fármaco de origem

Hyoscine Butylbromide

Nome IUPAC

(1R, 3r, 5S, 8R)-8-butyl-3-(((S)-3-hydroxy-2-phenylpropanoyl)oxy)-8-methyl-8-azabicyclo[3.2.1]octan-8-ium chloride

Sinônimos farmacopeicos

N/A

Outros sinônimos

N/A

SMILES

O=C(O[C@@](C1)([H])C[C@]2([H])[N@+](CCCC)(C)[C@@]1([H])CC2)[C@H](CO)C3=CC=CC=C3.[Cl-]

InChI

InChI=1S/C21H32NO3.ClH/c1-3-4-12-22(2)17-10-11-18(22)14-19(13-17)25-21(24)20(15-23)16-8-6-5-7-9-16;/h5-9, 17-20, 23H, 3-4, 10-15H2, 1-2H3;1H/q+1;/p-1/t17-, 18+, 19+, 20-, 22-;/m1./s1

Descrição

Impurity H do sal de cloreto de Hyoscine Butylbromide | conforme classificação da Farmacopeia Europeia EP | é um subproduto de síntese e troca iónica que pode surgir por substituição de contra-íon ou por contaminação com solventes clorados durante a fabricação. A caracterização e quantificação exigem métodos analíticos robustos | incluindo HPLC com detecção UV | LC MS para confirmação de massa | cromatografia iónica para quantificação de haletos e RMN para elucidação estrutural. O controlo de processo e de qualidade visa minimizar a sua formação através da escolha de contra-íons | controlo de pH e qualidade das matérias-primas. A monitorização e definição de limites são essenciais para garantir conformidade com especificações regulamentares e segurança do produto final.