Alogliptin Dimer Impurity
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Inclui: HPLC, MASS/LC-MS, RMN de 1H, FT-IR, teor, Relatório de Elucidação Estrutural (SER) e dados analíticos adicionais dependendo do produto.

Alogliptin Dimer Impurity

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Nº do catálogo:VE009676
Nº CAS:N/A
Fórmula Mol.::C33H31F3N8O6
Peso Mol.::692.64 g/mol

Informações adicionais sobre o Alogliptin Dimer Impurity

Fármaco de origem

Alogliptin

Nome IUPAC

(S)-2, 2′-((6, 6′-(piperidin-3-ylazanediyl)bis(3-methyl-2, 4-dioxo-3, 4-dihydropyrimidine-6, 1(2H)-diyl))bis(methylene))dibenzonitrile trifluroacetate

Sinônimos

N/A

Descrição

Impureza do dimer da alogliptina é um derivado de dimerização formado durante a síntese ou armazenamento | apresentando massa molecular dobrada e propriedades físico-químicas distintas do princípio ativo. A caracterização exige técnicas analíticas robustas como HPLC com detectores UV | LC-MS para determinação da massa | e RMN para confirmação estrutural. Esta impureza pode afetar a pureza e a potência do lote | exigindo perfilamento | limites especificados em acordo com ICH Q3A/Q3B e estratégias de controle via otimização de processo | purificação e estudos de estabilidade. Padrões de referência e métodos validados são essenciais para quantificação precisa e monitoramento contínuo.

Referências

“Cada, D. J., Levien, T. L., & Baker, D. E. (2013). Alogliptin. Hospital Pharmacy, 48(7), 580–592. https://doi.org/10.1310/hpj4807-580

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