Azithromycin Impurity 6
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Inclui: HPLC, MASS/LC-MS, RMN de 1H, FT-IR, teor, Relatório de Elucidação Estrutural (SER) e dados analíticos adicionais dependendo do produto.

Azithromycin Impurity 6

● Under Development

Nº do catálogo:VL1860023
Nº CAS:N/A
Fórmula Mol.::C38H71BN2O13
Peso Mol.::774.8 g/mol

Informações adicionais sobre o Azithromycin Impurity 6

Fármaco de origem

Azithromycin

Nome IUPAC

(3aS, 4R, 7R, 8S, 9S, 10R, 11R, 13R, 16R, 16aR)-10-(((2S, 3S, 4S, 6R)-4-(dimethylamino)-3-hydroxy-6-methyltetrahydro-2H-pyran-2-yl)oxy)-4-ethyl-2, 11-dihydroxy-8-(((2R, 4R, 5S, 6S)-5-hydroxy-4-methoxy-4, 6-dimethyltetrahydro-2H-pyran-2-yl)oxy)-3a, 7, 9, 11, 13, 15, 16-heptamethyldodecahydro-[1, 3, 2]dioxaborolo[4, 5-c][1, 6]oxaazacyclopentadecin-6(7H)-one

Sinônimos

N/A

Characterization Data (Included)

HPLC, MASS/LC-MS, 1H NMR, FT-IR, Potency, and Structure Elucidation Report (SER).

Dados adicionais de caracterização

QNMR, D2O Exchange, 13C NMR, 13C APT, COSY NMR, NOESY NMR, 15N NMR, HSQC NMR, HMQC NMR, and HMBC NMR. These are available upon request and may be free or subject to additional charges.

Descrição

A Impureza 6 da Azitromicina é um composto relacionado identificado durante síntese e estudo de estabilidade que pode comprometer a pureza e o perfil farmacotécnico do princípio ativo. Caracterizada por técnicas analíticas qualitativas e quantitativas como HPLC com detector UV e LC-MS para confirmação de massa | esta impureza exige métodos indicadores de estabilidade e validação conforme diretrizes ICH para limites de impurezas. Estratégias de controle incluem otimização de etapas de síntese | purificação cromatográfica e especificações de aceitação | além de monitoramento em estudos de degradação forçada para definir vias de formação e medidas de mitigação de risco.

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