Beclomethasone Bromo Impurity
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1564242-51-8Beclomethasone Bromo Impurity

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Nº do catálogo:VE007300
Nº CAS:1564242-51-8
Fórmula Mol.::C25H31BrO7
Peso Mol.::523.4 g/mol

Informações adicionais sobre o CAS 1564242-51-8

Fármaco de origem

Beclometasone

Nome IUPAC

2-((9R, 10S, 11S, 13S, 16S, 17R)-9-bromo-11-(formyloxy)-17-hydroxy-10, 13, 16-trimethyl-3-oxo-6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17-dodecahydro-3H-cyclopenta[a]phenanthren-17-yl)-2-oxoethyl acetate

Sinônimos

N/A

Descrição

Impureza bromo da beclometasona é uma impureza halogenada observada em matérias primas e produtos acabados que pode resultar de reações de halogenação ou contaminação durante síntese e purificação. Caracteriza-se por alterações no perfil cromatográfico e massa molecular | exigindo identificação por HPLC com detecção UV | LC-MS e RMN para confirmação estrutural. A presença dessa impureza pode afetar potência | estabilidade e aceitabilidade regulatória do lote | por isso limites de aceitação devem ser estabelecidos em especificações e métodos analíticos validados. Estudos de degradação forense e controle em processo minimizam sua formação e garantem conformidade com boas práticas de fabricação.

Referências

Nandan, D., Singh, A., Dewan, V., & Sankar, J. (2016). Comparison of clinical effects of beclomethasone dipropionate & budesonide in treatment of children with mild persistent asthma: A double-blind, randomized, controlled study. Indian Journal of Medical Research, 144(2), 250. https://doi.org/10.4103/0971-5916.195040

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