Enalapril EP Impurity B
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82717-96-2Enalapril EP Impurity B

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Nº do catálogo:VL1360002
Nº CAS:82717-96-2
Fórmula Mol.::C15H21NO4
Peso Mol.::279.33 g/mol

Informações adicionais sobre o CAS 82717-96-2

Fármaco de origem

Enalapril / Trandolapril/ Ramipril/ Quinapril / Spirapril/ Moexipril/ Enalaprilat

Nome IUPAC

(2S)-2-[[(1S)-1-(Ethoxycarbonyl)-3-phenylpropyl]amino]propanoic acid

SMILES

C[C@@]([H])(C(O)=O)N[C@]([H])(C(OCC)=O)CCC1=CC=CC=C1

InChI

InChI=1S/C15H21NO4/c1-3-20-15(19)13(16-11(2)14(17)18)10-9-12-7-5-4-6-8-12/h4-8,11,13,16H,3,9-10H2,1-2H3,(H,17,18)/t11?,13-/m0/s1

Pharmacopeial Synonyms

Enalaprilat EP Impurity F/Ramipril EP Impurity F/Quinapril EP Impurity B/ Spirapril EP Impurity C/Moexipril Related Compound F

Sinônimos

Benzenebutanoic acid ,N-[(S)-1-Ethoxycarbonyl-3-phenylpropyl]-L-alanine;N-[1(S)-Ethoxycarbonyl-3-phenylpropyl]-L-alanine

Sinônimos farmacopeicos

Enalaprilat EP Impurity F/Ramipril EP Impurity F/Quinapril EP Impurity B/ Spirapril EP Impurity C/Moexipril Related Compound F

Outros sinônimos

(2S)-2-[[(1S)-1-(Ethoxycarbonyl)-3-phenylpropyl]amino]propanoic Acid; Benzenebutanoic acid ,N-[(S)-1-Ethoxycarbonyl-3-phenylpropyl]-L-alanine;N-[1(S)-Ethoxycarbonyl-3-phenylpropyl]-L-alanine

Condição de envio

Ambient Temperature

Characterization Data (Included)

HPLC, MASS/LC-MS, 1H NMR, FT-IR, Potency, and Structure Elucidation Report (SER).

Dados adicionais de caracterização

QNMR, D2O Exchange, 13C NMR, 13C APT, COSY NMR, NOESY NMR, 15N NMR, HSQC NMR, HMQC NMR, and HMBC NMR. These are available upon request and may be free or subject to additional charges.

Descrição

O CAS 82717-96-2 corresponde a uma impureza de inibidor da ECA de natureza peptidomimética, com fórmula C15H21NO4 e massa molecular de 279.33 g/mol, descrita sob as denominações Enalapril EP Impurity B, Trandolapril ECPPA Impurity, Ramipril EP Impurity F, Quinapril EP Impurity B, Spirapril EP Impurity C, Moexipril Related Compound F e Enalaprilat EP Impurity F. Estruturalmente, é compatível com um produto de hidrólise ou clivagem de cadeia lateral formado durante a síntese ou o armazenamento de pró-fármacos éster e dos seus metabólitos diácidos ativos. Não é uma nitrosamina, mas enquadra-se na avaliação de impurezas de processo e degradação segundo ICH Q3A/Q3B. A identificação e a quantificação em níveis-traço requerem tipicamente LC-MS/MS, LC-HRMS e HPLC-UV ortogonal com confirmação por fragmentação em MS.

Referências

“Davies, Richard O., et al. “Enalapril Worldwide Experience.” The American Journal of Medicine, vol. 77, no. 2, Aug. 1984, pp. 23–35, https://doi.org/10.1016/s0002-9343(84)80055-8. ?Todd, Peter A., and Karen L. Goa. “Enalapril.” Drugs, vol. 43, no. 3, Mar. 1992, pp. 346–81, https://doi.org/10.2165/00003495-199243030-00005. ?”

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