Epinephrine Impurity 18
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Epinephrine Impurity 18

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Nº do catálogo:VE0021569
Nº CAS:N/A
Fórmula Mol.::C9H13NO4
Peso Mol.::199.21 g/mol

Informações adicionais sobre o Epinephrine Impurity 18

Fármaco de origem

Epinephrine

Nome IUPAC

5-(1-hydroxy-2-(methylamino)ethyl)benzene-1, 2, 3-triol

Sinônimos farmacopeicos

N/A

Outros sinônimos

N/A

SMILES

OC1=C(O)C=C(C(O)CNC)C=C1O

InChI

InChI=1S/C9H13NO4/c1-10-4-8(13)5-2-6(11)9(14)7(12)3-5/h2-3, 8, 10-14H, 4H2, 1H3

Descrição

Impureza de Epinefrina 18 é um contaminante identificado no perfil de impurezas da epinefrina que requer caracterização técnica e controle analítico rigoroso. Geralmente originada por vias de síntese ou por degradação oxidativa | esta impureza pode afetar a pureza | a estabilidade e a segurança do produto final. A sua detecção e quantificação demandam métodos validados como HPLC com detecção UV e LC-MS para elucidação estrutural | complementados por RMN quando necessário. Estudos de esterilização e estabilidade acelerada ajudam a determinar vias formadoras e limites aceitáveis em conformidade com diretrizes ICH Q3A e Q3B. Procedimentos de purificação e controles durante o processo mitigam a sua presença.

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