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N-Nitroso Tofacitinib Impurity 6

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Nº do catálogo:	VE0017186
Nº CAS:	N/A
Fórmula Mol.::	C10H16N4O2
Peso Mol.::	224.26 g/mol

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Informações adicionais sobre o N-Nitroso Tofacitinib Impurity 6

Fármaco de origem

Tofacitinib

Nome IUPAC

N-((3R, 4R)-1-(2-cyanoacetyl)-4-methylpiperidin-3-yl)-N-methylnitrous amide

Sinônimos farmacopeicos

N/A

Outros sinônimos

N/A

SMILES

O=NN([C@H]1CN(C(CC#N)=O)CC[C@H]1C)C

InChI

InChI=1S/C10H16N4O2/c1-8-4-6-14(10(15)3-5-11)7-9(8)13(2)12-16/h8-9H,3-4,6-7H2,1-2H3/t8-,9+/m1/s1

Descrição

N-Nitroso Tofacitinib Impurity 6 é uma impureza N-nitrosada associada ao perfil de degradantes do tofacitinibe. Quimicamente | representa um derivado N-nitroso cuja presença indica reações de nitrosação sobre precursores amínicos; apresenta implicações toxicológicas relevantes devido ao potencial genotóxico da classe N-nitrosos. Em desenvolvimento e controle de qualidade é monitorada por técnicas analíticas sensíveis como LC-MS e GC-MS para quantificação e identificação de massa precisa | retenção e fragmentação características. A interpretação do perfil de impurezas e a definição de especificações são críticas para avaliação de risco | estabilidade e conformidade regulatória | orientando programas de controle e validação analítica.