N-Nitroso Valsartan Impurity
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N-Nitroso Valsartan Impurity

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Nº do catálogo:VE008372
Nº CAS:N/A
Fórmula Mol.::C19H20N6O3
Peso Mol.::380.40 g/mol

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Informações adicionais sobre o N-Nitroso Valsartan Impurity

Fármaco de origem

Valsartan

Nome IUPAC

2-(((2′-(2H-tetrazol-5-yl)-[1,1′-biphenyl]-4-yl)methyl)(nitroso)amino)-3-methylbutanoic acid

Sinônimos farmacopeicos

N/A

Outros sinônimos

N-nitroso Valsartan Desvaleryl Impurity

SMILES

CC(C)C(N(CC1=CC=C(C2=CC=CC=C2C3=NNN=N3)C=C1)N=O)C(O)=O

InChI

InChI=1S/C19H20N6O3/c1-12(2)17(19(26)27)25(24-28)11-13-7-9-14(10-8-13)15-5-3-4-6-16(15)18-20-22-23-21-18/h3-10,12,17H,11H2,1-2H3,(H,26,27)(H,20,21,22,23)

Descrição

A N-Nitroso Valsartan Desvaleryl Impurity, também designada N-Nitroso Valsartan Impurity, é uma impureza de processo e de degradação relacionada a nitrosaminas em análogos desvaleril de valsartana. Com fórmula molecular C19H20N6O3 e massa molecular de 380.40 g/mol, apresenta o arcabouço tetrazólico nitrosado característico da valsartana e, por isso, possui relevância toxicológica no contexto do ICH M7 e de avaliações regulatórias de nitrosaminas. Sua formação pode ocorrer sob condições nitrosantes durante a síntese ou o armazenamento, na presença de precursores de aminas secundárias. A quantificação em níveis traço geralmente exige LC-MS/MS, LC-MS de alta resolução ou GC-MS complementar, devido à baixa exposição permitida e à semelhança estrutural com impurezas correlatas.

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