Nilotinib EP Impurity C
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2458-12-0Nilotinib EP Impurity C

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Nº do catálogo:VE009190
Nº CAS:2458-12-0
Fórmula Mol.::C8H9NO2
Peso Mol.::151.16 g/mol

Informações adicionais sobre o CAS 2458-12-0

Fármaco de origem

Nilotinib

Nome IUPAC

3-Amino-4-methylbenzoic acid

Sinônimos farmacopeicos

Nilotinib Related Compound C

Outros sinônimos

3-Amino-p-toluic Acid; 2-Toluidine-4-carboxylic Acid; 4-Methyl-3-aminobenzoic Acid

SMILES

Cc1ccc(C(=O)O)cc1N

InChI

InChI=1S/C8H9NO2/c1-5-2-3-6(8(10)11)4-7(5)9/h2-4H,9H2,1H3,(H,10,11)

Condição de envio

Ambient Temperature

Characterization Data (Included)

HPLC, MASS/LC-MS, 1H NMR, FT-IR, Potency, and Structure Elucidation Report (SER).

Dados adicionais de caracterização

QNMR, D2O Exchange, 13C NMR, 13C APT, COSY NMR, NOESY NMR, 15N NMR, HSQC NMR, HMQC NMR, and HMBC NMR. These are available upon request and may be free or subject to additional charges.

Descrição

Nilotinib EP Impurity C, também denominado Nilotinib Related Compound C, CAS 2458-12-0, é uma impureza de pequena molécula estruturalmente definida, com fórmula C8H9NO2 e massa molecular de 151.16 g/mol. A composição é compatível com um intermediário aromático amídico derivado de piridina ou com um produto de transformação relacionado ao processo, e não com uma impureza da classe das nitrosaminas. Na caracterização regulatória, essas espécies são avaliadas como subprodutos de síntese ou produtos de degradação originados de reações laterais específicas da rota. A determinação em nível de traço geralmente exige separação cromatográfica acoplada a LC-MS/MS ou LC-MS de alta resolução, com confirmação por RMN quando necessário. O controle enquadra-se em ICH Q3A/Q3B.

Referências

“Blay, J.-Y., & von Mehren, M. (2011). Nilotinib: A Novel, Selective Tyrosine Kinase Inhibitor. Seminars in Oncology, 38, S3–S9. https://doi.org/10.1053/j.seminoncol.2011.01.016 ‌”

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