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Osimertinib Impurity 2 DiHCl

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Nº do catálogo:	VL6030013
Nº CAS:	N/A
Fórmula Mol.::	C27H31N7O2. 2 HCl
Peso Mol.::	485.59 2*36.46 g/mol

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Informações adicionais sobre o Osimertinib Impurity 2 DiHCl

Fármaco de origem

Osimertinib

Nome IUPAC

N-(4-methoxy-2-(methyl(2-(methylamino)ethyl)amino)-5-((4-(1-methyl-1H-indol-3-yl)pyrimidin-2-yl)amino)phenyl)acrylamide

Sinônimos farmacopeicos

N/A

Outros sinônimos

N/A

SMILES

C=CC(NC1=CC(NC2=NC=CC(C3=CN(C)C4=C3C=CC=C4)=N2)=C(OC)C=C1N(C)CCNC)=O.Cl.Cl

Inchl

InChI=1S/C27H31N7O2.2ClH/c1-6-26(35)30-21-15-22(25(36-5)16-24(21)33(3)14-13-28-2)32-27-29-12-11-20(31-27)19-17-34(4)23-10-8-7-9-18(19)23;;/h6-12,15-17,28H,1,13-14H2,2-5H3,(H,30,35)(H,29,31,32);2*1H

Descrição

Osimertinib Impurity 2 DiHCl é uma impureza relacionada do composto Osimertinib relevante para o perfil de impurezas do princípio ativo | cuja caracterização analítica abrange massa molecular | espectrometria de massas e Ressonância Magnética Nuclear para confirmação estrutural; métodos analíticos validados como HPLC com detecção UV e LC-MS são empregados para separação e quantificação com limites de detecção e quantificação definidos. Estudos de estabilidade e testes de degradação forçada esclarecem vias de formação e ajudam a estabelecer especificações de aceitação. Estratégias de controle de qualidade incluem limites específicos | monitoramento em lote e procedimentos de purificação para garantir conformidade regulatória.