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N-Nitroso Osimertinib Chloro Impurity

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Nº do catálogo:	VE0025919
Nº CAS:	N/A
Fórmula Mol.::	C28H33ClN8O3
Peso Mol.::	565.1 g/mol

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Fármaco de origem

Osimertinib

Nome IUPAC

3-Chloro-N-(2-((2-(dimethylamino)ethyl)(methyl)amino)-4-methoxy-5-((4-(1-methyl-1H-indol-3-yl)pyrimidin-2-yl)(nitroso)amino)phenyl)propanamide

Pharmacopeial Synonyms

N/A

Sinônimos

N/A

SMILES

CN1C2=CC=CC=C2C(C3=NC(N(N=O)C4=C(OC)C=C(N(C)CCN(C)C)C(NC(CCCl)=O)=C4)=NC=C3)=C1

InChI

InChI=1S/C28H33ClN8O3/c1-34(2)14-15-35(3)24-17-26(40-5)25(16-22(24)31-27(38)10-12-29)37(33-39)28-30-13-11-21(32-28)20-18-36(4)23-9-7-6-8-19(20)23/h6-9,11,13,16-18H,10,12,14-15H2,1-5H3,(H,31,38)

Descrição

A impureza N-Nitroso Osimertinib Chloro Impurity é um derivado N-nitroso clorado gerado por nitrosação do intermediário amínico durante etapas de síntese e purificação do osimertinibe. Sua detecção exige métodos analíticos sensíveis como LC-MS/MS e GC-MS para caracterização de massa, fragmentação e quantificação em níveis de ppb. Esta impureza apresenta maior formação em presença de agentes nitrosantes e fontes de cloro, e mostra estabilidade relativa em meio ácido, tornando crítico o controle de matérias-primas, solventes e condições reacionais. Estratégias de mitigação incluem otimização de processo, uso de agentes sequestrantes de nitrosantes e validação robusta para controle de qualidade e conformidade regulatória.