Metoprolol EP Impurity B
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56718-71-9Metoprolol EP Impurity B

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Katalog-Nr.::VL103012
CAS-Nr.::56718-71-9
Summenformel::C9H12O2
Molare Masse::152.19 g/mol

Zusätzliche Informationen zu CAS 56718-71-9

Parent drug

Metoprolol

IUPAC-Name

4-(2-Methoxyethyl)phenol

Synonyme

p-(2-Methoxyethyl)phenol; Metoprolol Impurity I; Metoprolol Impurity B; p-(2-Methoxyethyl)phenol; Metoprolol EP Impurity B

Beschreibung

Metoprolol EP Impurity B, CAS 56718-71-9, ist eine definierte, prozessbezogene Verunreinigung aus dem synthetischen Herstellungsweg von Metoprolol und dem Bereich struktureller Abbauprodukte. Mit der Summenformel C9H12O2 und einer Molmasse von 152,19 g/mol handelt es sich um ein niedrigmolekulares aromatisches Ether-Derivat, dessen Charakterisierung massenselektiv und nicht allein über UV-Detektion erfolgen sollte. Die Bestimmung erfordert typischerweise orthogonale LC-MS/MS-, GC-MS- und hochauflösende LC-MS-Methoden, meist kombiniert mit umgekehrter Phasenchromatographie zur Verunreinigungsprofilierung. Regulativ wird eine solche Spezies im Rahmen pharmakopöischer Grenzwerte und ICH-Konzepten zur Verunreinigungskontrolle bewertet, da sie auf unvollständige Alkylierung, Nebenreaktionen oder Spaltungen der aryloxylierten Seitenkette hinweisen kann.

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