Nilotinib Impurity 28
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1807607-72-2Nilotinib Impurity 28

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Número de catálogo:VE0017402
N.º CAS:1807607-72-2
Fórmula mol.::C28H20F3N7O3
Peso mol.::559.51 g/mol

Información adicional sobre el CAS 1807607-72-2

Fármaco de origen

Nilotinib

Nombre IUPAC

1-(3-(4-methyl-3-((4-(pyridin-3-yl)pyrimidin-2-yl)amino)benzamido)-5-(trifluoromethyl)phenyl)-1H-imidazole-4-carboxylic acid

Sinónimos

N/A

Descripción

Nilotinib Impurity 28 (CAS 1807607-72-2) es una impureza relacionada estructuralmente con el principio activo que requiere control riguroso durante el desarrollo y la fabricación. Su identificación y cuantificación son críticas para la seguridad y cumplimiento regulatorio | se recomienda el uso de HPLC acoplado a detección por UV y confirmación mediante LC-MS y RMN para caracterización estructural y determinación de punto de ruptura. Estudios de estabilidad y degradación acelerada permiten definir su origen y justificar límites en la especificación del material. Estrategias de control incluyen perfiles de impurezas | procedimientos de purificación dirigidos y métodos analíticos validados para asegurar consistencia en lotes y conformidad con normas de calidad.

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