Amoxicillin EP Impurity J
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73590-06-4Amoxicillin EP Impurity J

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Número de catálogo:VL1970010
N.º CAS:73590-06-4
Fórmula mol.::C₃₂H₃₈N₆O₁₀S₂
Peso mol.::730.81 g/mol

Información adicional sobre el CAS 73590-06-4

Fármaco de origen

Amoxicillin

Nombre IUPAC

(2R)-(2R)-2-(4-Hydroxyphenyl)glycyl-(2S)-2-[(2R,4S)-4-carboxy-5,5-dimethyl-2-thiazolidinyl]glycyl-N-[(2S,5R,6R)-2-carboxy-3,3-dimethyl-7-oxo-4-thia-1-azabicyclo[3.2.0]hept-6-yl]-2-(4-hydroxyphenyl)glycinamide

Sinónimos farmacopeicos

Amoxicillin Related Compound J

Otros sinónimos

Amoxicillin Dimer; Amoxicillin open ring dimer

Smile

O=C(N)[C@H](C1=CC=C(O)C=C1)N(C(C([C@H]2SC(C)(C)[C@H](C(O)=O)N2)NC(C(C3=CC=C(O)C=C3)N)=O)=O)[C@H]4[C@@]5([H])SC(C)(C)[C@H](C(O)=O)N5C4=O

InChI

InChI=1S/C32H38N6O10S2/c1-31(2)21(29(45)46)36-25(49-31)18(35-24(42)17(33)13-5-9-15(39)10-6-13)26(43)37(19(23(34)41)14-7-11-16(40)12-8-14)20-27(44)38-22(30(47)48)32(3,4)50-28(20)38/h5-12,17-22,25,28,36,39-40H,33H2,1-4H3,(H2,34,41)(H,35,42)(H,45,46)(H,47,48)/t17?,18?,19-,20+,21-,22-,25+,28+/m0/s1

Descripción

Amoxicilina EP Impureza J (CAS 73590-06-4) | también conocida como Amoxicillin Related Compound J o dímero de anillo abierto de amoxicilina | es una impureza que se origina por dimerización y apertura del anillo betalactámico. Su identificación y cuantificación son esenciales para el control de calidad y el perfil de impurezas en materias primas y productos acabados. Presenta masa molecular y patrones de fragmentación característicos detectables por LC-MS y un tiempo de retención distintivo en HPLC. Se recomienda implementar límites de especificación | métodos analíticos validados y estudios de degradación forzada para entender su formación y reducir su presencia.

Referencias

Valvo, L., et al. Development of a Simple Liquid Chromatographic Method with UV and Mass Spectrometric Detection for the Separation of Substances Related to Amoxicillin Sodium.” Journal of Chromatography A, vol. 797, no. 1-2, Feb. 1998, pp. 311–16, https://doi.org/10.1016/s0021-9673(97)00952-7 Zhu, Yongxin, et al. Evaluation of Liquid Chromatography Methods for the Separation of Ampicillin and Its Related Substances.” Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, vol. 14, no. 5, Mar. 1996

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