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Incluye: HPLC, MASS/LC-MS, RMN de 1H, FT-IR, potencia, informe de elucidación estructural (SER) y datos analíticos adicionales según el producto.

612069-27-9Azithromycin EP Impurity E

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Número de catálogo:	VL186007
N.º CAS:	612069-27-9
Fórmula mol.::	C36H68N2O12
Peso mol.::	720.93 g/mol

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Fármaco de origen

Azithromycin

Nombre IUPAC

3-(N,N-didemethyl) Azithromycin

Sinónimos

Amino Azithromycin; (2R, 3S, 4R, 5R, 8R, 10R, 11R, 12S, 13S, 14R)-11-[(3-Amino-3, 4, 6-trideoxy-?-D-xylo-hexopyranosyl)oxy]-13-[(2, 6-dideoxy-3-C-methyl-3-O-methyl-?-L-ribo-hexopyranosyl)oxy]-2-ethyl-3, 4, 10-trihydroxy-3, 5, 6, 8, 10, 12, 14-heptamethyl-1-oxa-6-azacyclopentadecan-15-one; Aminoazithromycin A; Aminoazithromycin Impurity E (EP) ;Azithromycin Impurity E; USP RRT 0.43

Characterization Data (Included)

HPLC, MASS/LC-MS, 1H NMR, FT-IR, Potency, and Structure Elucidation Report (SER).

Datos adicionales de caracterización

QNMR, D2O Exchange, 13C NMR, 13C APT, COSY NMR, NOESY NMR, 15N NMR, HSQC NMR, HMQC NMR, and HMBC NMR. These are available upon request and may be free or subject to additional charges.

Descripción

Azithromycin EP Impurity E (CAS 612069-27-9) | también conocida como Amino Azithromycin o Aminoazithromycin A | es una impureza estructuralmente relacionada con la azitromicina cuya detección y cuantificación es crítica para el control de calidad farmacéutico. Identificada por su nomenclatura IUPAC compleja y por el USP RRT 0.43 en ensayos HPLC | esta impureza amino requiere caracterización por técnicas analíticas como HPLC | MS y RMN para asegurar identidad y pureza. Su monitorización garantiza cumplimiento de especificaciones EP y USP | evaluación de procesos de síntesis y estabilidad | y soporte técnico para la gestión de perfiles de impurezas en materias primas y lotes de producto.

Referencias

Kwiecie?, Anna, et al. Stress Degradation Studies on Azithromycin and Development of a Validated Stability-Indicating TLC-Densitometric Method with HPLC/Electrospray Ionization-MS Analysis of Degradation Products.” Journal of AOAC INTERNATIONAL, vol. 95, no. 5, Sept. 2012, pp. 1418–24, https://doi.org/10.5740/jaoacint.10-196.