Rosuvastatin EP Impurity L
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1024064-70-7Rosuvastatin EP Impurity L

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Número de catálogo:VL127006
N.º CAS:1024064-70-7
Fórmula mol.::C22H29FN3O6S. 1⁄2 Ca
Peso mol.::482.55•20.08

Información adicional sobre el CAS 1024064-70-7

Fármaco de origen

Rosuvastatin

Nombre IUPAC

(3R, 5S)-7-[4-(4-Fluorophenyl)-6-(1-methylethyl)-2-[methyl (methyl sulfonyl)amino]-5-pyrimidinyl]-3, 5-dihydroxy-heptanoic acid calcium salt

Sinónimos farmacopeicos

N/A

Otros sinónimos

Rosuvastatin 6,7-Dihydro Impurity ;Dihydro Rosuvastatin Calcium

SMILES

CC(C)C1=NC(=NC(=C1CCC(CC(CC(=O)O)O)O)C2=CC=C(C=C2)F)N(C)S(=O)(=O)C

InChI

InChI=1S/C22H30FN3O6S/c1-13(2)20-18(10-9-16(27)11-17(28)12-19(29)30)21(14-5-7-15(23)8-6-14)25-22(24-20)26(3)33(4,31)32/h5-8,13,16-17,27-28H,9-12H2,1-4H3,(H,29,30)

Descripción

Rosuvastatin EP Impurity L (CAS 1024064-70-7) | conocida también como Rosuvastatin 6 | 7-Dihidro o Dihydro Rosuvastatin Calcium | es una impureza crítica en el perfil de calidad de la rosuvastatina. Su identificación y cuantificación mediante técnicas de química analítica como HPLC con detección UV y espectrometría de masas permiten evaluar su origen por reducción del anillo 6 | 7 y su impacto en la estabilidad del principio activo. El control riguroso de esta impureza soporta cumplimiento de directrices regulatorias y facilita la validación de métodos analíticos; se suministra material de referencia y documentación técnica para soporte analítico.

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