Rosuvastatin FP Impurity B
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Rosuvastatin FP Impurity B

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Número de catálogo:VE006136
N.º CAS:N/A
Fórmula mol.::C22H28FN3O6S
Peso mol.::481.54 g/mol

Información adicional sobre el Rosuvastatin FP Impurity B

Fármaco de origen

Rosuvastatin

Nombre IUPAC

(3R,5S)-5-[(6RS)-8-fluoro-2-(N-methylmethane-sulfonamido)-4-(propan-2-yl)-5,6-dihydro-benzo[h]quinazolin-6-yl]-3,5-dihydroxypentanoic acid

Sinónimos farmacopeicos

N/A

Otros sinónimos

N/A

SMILES

CC(C)C1=NC(N(C)S(C)(=O)=O)=NC2=C1C[C@]([C@](O)([H])C[C@@]([H])(O)CC(O)=O)([H])C3=C2C=CC(F)=C3

InChI

InChI=1S/C22H28FN3O6S/c1-11(2)20-17-10-16(18(28)8-13(27)9-19(29)30)15-7-12(23)5-6-14(15)21(17)25-22(24-20)26(3)33(4,31)32/h5-7,11,13,16,18,27-28H,8-10H2,1-4H3,(H,29,30)/t13-,16-,18+/m1/s1

Descripción

Rosuvastatin FP Impurity B es una impureza identificada en el proceso de síntesis y formulación de rosuvastatina que requiere caracterización precisa para garantizar la calidad del fármaco. Esta impureza presenta perfil cromatográfico distintivo detectable por HPLC con detección UV y confirmable por espectrometría de masas y RMN para establecer su estructura y masa exacta. Estudios de estrés y degradación ayudan a definir rutas de formación y condiciones críticas de proceso que propician su aparición. El control de lotes incluye límites especificados | métodos analíticos validados y estrategias de purificación dirigidas a minimizar su presencia en el material farmacéutico activo.

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