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Sofosbuvir Isomer Impurity 17

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Número de catálogo:	VE0022933
N.º CAS:	N/A
Fórmula mol.::	C22H29FN3O9P
Peso mol.::	529.45 g/mol

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Información adicional sobre el Sofosbuvir Isomer Impurity 17

Fármaco de origen

Sofosbuvir

Nombre IUPAC

(S)-isopropyl 2-(((R)-(((2R, 3R, 4R, 5S)-5-(2, 4-dioxo-3, 4-dihydropyrimidin-1(2H)-yl)-4-fluoro-3-hydroxy-4-methyltetrahydrofuran-2-yl)methoxy)(phenoxy)phosphoryl)amino)propanoate

Sinónimos farmacopeicos

N/A

Otros sinónimos

N/A

SMILES

O=C1NC(C=CN1[C@H]2O[C@H](CO[P@@](OC3=CC=CC=C3)(N[C@@H](C)C(OC(C)C)=O)=O)[C@@H](O)[C@@]2(C)F)=O

InChI

InChI=1S/C22H29FN3O9P/c1-13(2)33-19(29)14(3)25-36(31, 35-15-8-6-5-7-9-15)32-12-16-18(28)22(4, 23)20(34-16)26-11-10-17(27)24-21(26)30/h5-11, 13-14, 16, 18, 20, 28H, 12H2, 1-4H3, (H, 25, 31)(H, 24, 27, 30)/t14-, 16+, 18+, 20-, 22+, 36+/m0/s1

Descripción

La impureza Sofosbuvir Isomer Impurity 17 representa una variante estereoquímica relevante en el perfil de impurezas del principio activo; su identificación y cuantificación son críticas para garantizar la identidad y la seguridad del lote. Esta impureza exige análisis cromatográficos de alta resolución | como HPLC con detección UV o MS | condiciones de registro estereoquímico y validación según guías ICH. El control analítico debe incluir límites de aceptación | pruebas de estabilidad forzada y evaluación toxicológica comparativa frente al principio activo. La comprensión de su origen sintético y rutas de formación permite optimizar procesos y reducir su presencia mediante mejoras de purificación y condiciones de reacción.