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N-Nitroso Diltiazem EP Impurity G

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カタログ番号:	VE0024814
CAS番号:	N/A
分子式:	C19H21N3O4S
分子量:	387.5 g/mol

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に関する追加情報 N-Nitroso Diltiazem EP Impurity G

親薬物

N-Nitroso/ Diltiazem

IUPAC名

N-(2-((2S,3S)-3-Hydroxy-2-(4-methoxyphenyl)-4-oxo-3,4-dihydrobenzo[b][1,4]thiazepin-5(2H)-yl)ethyl)-N-methylnitrous amide

薬局方同義語

N/A

Other Synonyms

N-Nitroso O-Desacetyl-N-desmethyl Diltiazem

SMILES

O[C@@H]1[C@H](C2=CC=C(OC)C=C2)SC3=CC=CC=C3N(CCN(N=O)C)C1=O

InChI

InChI=1S/C19H21N3O4S/c1-21(20-25)11-12-22-15-5-3-4-6-16(15)27-18(17(23)19(22)24)13-7-9-14(26-2)10-8-13/h3-10, 17-18, 23H, 11-12H2, 1-2H3/t17-, 18+/m1/s1

説明

N-Nitroso Diltiazem EP Impurity G, すなわち N-Nitroso O-Desacetyl-N-desmethyl Diltiazem は、ベンゾチアゼピン系カルシウム拮抗薬ジルチアゼムに由来するニトロソアミン関連の工程不純物である。分子式 C19H21N3O4S、分子量 387.5 g/mol を有し、脱メチル化および脱アセチル化された中間体が合成、後処理、保管の過程でニトロソ化条件に曝露されることで生成しうる N-ニトロソ誘導体と考えられる。ニトロソアミン類は構造警告と発がん性懸念により ICH M7 の枠組みで潜在的遺伝毒性不純物として扱われる。微量定量には LC-MS/MS、高分解能質量分析、揮発性が許容される場合は選択的誘導体化を伴う GC-MS が一般に必要となる。