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N-Nitroso Eltrombopag Impurity 1

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Nº do catálogo:	VE0010235
Nº CAS:	N/A
Fórmula Mol.::	C12H13N3O2
Peso Mol.::	231.25 g/mol

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Informações adicionais sobre o N-Nitroso Eltrombopag Impurity 1

Fármaco de origem

Eltrombopag

Nome IUPAC

2-(3,4-dimethylphenyl)-5-methyl-1-nitroso-1H-pyrazol-3(2H)-one

Pharmacopeial Synonyms

N/A

Sinônimos

N/A

SMILES

O=C1N(C2=CC=C(C)C(C)=C2)N(N=O)C(C)=C1

InChI

InChI=1S/C12H13N3O2/c1-8-4-5-11(6-9(8)2)14-12(16)7-10(3)15(14)13-17/h4-7H,1-3H3

Descrição

N-Nitroso Eltrombopag Impurity 1 é um degradante relacionado a nitrosaminas de eltrombopague, definido pela N-nitrosação do motivo amina heteroaromático da molécula-mãe. Com fórmula molecular C12H13N3O2 e massa molecular de 231.25 g/mol, trata-se de uma impureza potencialmente genotóxica, de origem processual ou de armazenamento, formada sob condições nitrosantes, especialmente na presença de precursores de aminas secundárias e espécies reativas de nitrito. Essas espécies são avaliadas no contexto regulatório de impurezas de nitrosaminas e dos princípios da ICH M7. A quantificação em traços geralmente requer LC-MS/MS com confirmação por MS de alta resolução e, quando a volatilidade permite, GC-MS para caracterização ortogonal.