Amiodarone EP Impurity D
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1951-26-4Amiodarone EP Impurity D

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Nº do catálogo:VL1390005
Nº CAS:1951-26-4
Fórmula Mol.::C19H16I2O3
Peso Mol.::546.14 g/mol

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Informações adicionais sobre o CAS 1951-26-4

Fármaco de origem

Amiodarone

Nome IUPAC

2-Butyl-3-(4-hydroxy-3,5-diiodobenzoyl)benzofuran

Sinônimos farmacopeicos

Amiodarone IP Impurity A ; Amiodarone Related Compound D

Outros sinônimos

N/A

SMILES

CCCCc2oc1ccccc1c2C(=O)c3cc(I)c(O)c(I)c3

InChI

InChI=1S/C19H16I2O3/c1-2-3-7-15-17(12-6-4-5-8-14(12)24-15)16-11(10-22)9-13(20)19(23)18(16)21/h4-6,8-10,23H,2-3,7H2,1H3

Condição de envio

Ambient Temperature

Characterization Data (Included)

HPLC, MASS/LC-MS, 1H NMR, FT-IR, Potency, and Structure Elucidation Report (SER).

Dados adicionais de caracterização

QNMR, D2O Exchange, 13C NMR, 13C APT, COSY NMR, NOESY NMR, 15N NMR, HSQC NMR, HMQC NMR, and HMBC NMR. These are available upon request and may be free or subject to additional charges.

Descrição

A Impureza D EP da amiodarona, também designada Amiodarone Related Compound D, Amiodarone Metabolite B2 e Amiodarone IP Impurity A, é uma impureza aril éter derivada de benzofurano, desalquilada, com CAS 1951-26-4. Com fórmula molecular C19H16I2O3 e massa molecular de 546,14 g/mol, constitui uma variante estruturalmente próxima, relacionada ao processo e ao metabolismo da amiodarona, podendo surgir por biotransformação ou por subprodutos de síntese envolvendo O-desetilação e padrões de substituição aromática iodada. Sua elucidação e quantificação exigem tipicamente LC-MS/MS, LC-MS de alta resolução e NMR para atribuição estrutural no contexto de avaliações farmacopéicas e ICH de impurezas.

Referências

Karmarkar, S., et al. “Quality by Design (QbD) Based Development and Validation of an HPLC Method for Amiodarone Hydrochloride and Its Impurities in the Drug Substance.” Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, vol. 100, Nov. 2014, pp. 167–74, https://doi.org/10.1016/j.jpba.2014.07.002.

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